| |
منذ سنوات عدة قام كثير من دول الجوار لسورية بإنشاء شركاتها الوطنية الخاصة لتصنيع المجموعات القياسية التي تحتاجها مخابر التحاليل الطبية، وقد حاولت تلك الشركات أن تساهم ولو بجزء بسيط من إمداد السوق المحلي لبلدانها بمواد تحتاج إليها مخابر التحاليل الطبية فيها. من بين الشركات التي قامت في سورية، شركة ميديشيم Medichem الشرق الأوسط التي حاولت تأمين معظم ما تحتاج إليه السوق المحلية السورية من مواد وكواشف (عتائد kits) للاختبارات الطبية. وقد بدأت منتجاتها تظهر في السوق المحلية بكفاءة وبتميز خاص.
يهدف هذا العمل إلى تقييم كفاءة efficiency منتجات شركة Medichem بشكل علمي ومنهجي مقارنة مع المنتجات الشبيهة لكل من شركتي راندوكس Randox البريطانية وبيوسيستم Biosystem الأسبانية.
شملت هذه الدراسة المعالم التاليـة: المضبوطية Accuracy، التكرارية precision، الثباتية stability، التداخلات القياسية الداخلية والخارجية interfering factors والتبدلات التي تحدث من قياس لآخر ومن يوم ليوم ثان Variability والمقارنة مع طرق معيارية reference methods. وأدائها بالنسبة للتدقيق باستخدام مواد مراقبة الجودة quality control materials. |
تم اختيار العتائد kits التالية التي تنجها شركة ميدشيم medichem:
1- عتيدة لمقايسة اليوريا Urea؛
2- عتيدة لمقايسة حمض البول Uric acid؛
3- عتيدة لمقايسة ثلاثيات الغليسريد Triglycerides؛
4- عتيدة لمقايسة الكولستيرول Cholesterol؛
5- عتيدة لمقايسة الترانسأميناز SGPT،
6- عتيدة لمقايسة نازعة الهيدروجين اللبنية LDH؛
7- عتيدة لمقايسة الترانسأميناز SGOT.
تم اختيار هذه العتائد، حيث أنها تمثل أهم الاختبارات المطلوبة في الممارسة الروتينية اليومية في مخابر التحاليل الطبية، وكذلك كونها تمثل مجموعة التحاليل الخاصة بالمستقلبات الكيميائية وكذلك الخاصة بالإنزيمات.
كذلك تم اختيار ما يماثل العتائد السابقة من شركة راندوكس Randox وشركة بيوسيستم Biosystem.
تم تطبيق هذه العتائد على مصول مراقبة جودة quality control sera (تم استقدام هذه المصول من شركة روش Roche السويسرية، وشركة بيوسيستم biosystem الأسبانية وكذلك شركة ميدشيم Medichem) في المجال السوي normal range وفي المجال المرضي المرتفع height pathological range.
استعملت في المقايسات أجهزة تحليل طيفية وأجهزة تحليل نصف آلية.
من المعالم التي تم تقييمها:
1- قياسات النزعة المركزية measures of central tendency، المتوسط الحسابي mean، الناصف median والدارج mode. ومنها يمكن استنتاج مدى الدقة من معرفة الخطأ المئوي مقارنة مع القيم الوسطية للمادة المقاسة.
2- قياسات التبعثر measures of dispersion or variance، المجال range، التفاوت variance، الانحراف المعياري standard deviation ومعامل التباين coefficient of variation. ومنها يمكن استنباط مدى الدقة precision.
يبيّن الجدول 1 نتائج المقايسات سابقة الذكر. |
| الاستنتاجات |
1- كانت النتائج للمعالم التي درست بالنسبة لكواشف شركة ميدشيم Medichem جيدة جداً، ومماثلة لنتائج الشركتين المقارنتين. ويتضح ذلك من خلال قيم النسبة المئوية للخطأ percent error ومن معامل التباين coefficient of variation.
2- تشكل هذه الدراسة، خطوة أولية لا بد من استكمالها. ويوصى بالاستكمال عن طريق مخابر كليات الطب والصيدلة في كل من جامعة القطر، وذلك لإبداء الرأي في تلك المعالم ومعالم أخرى مثل الثباتية stability ومدى تداخلات عوامل مختلفة على مجريات التحليل والناحية الاقتصادية بالنسبة للمجموعات المستوردة .... الخ.
3- لا بد من دعم وتشجيع الصناعة المحلية، خاصة إذا أثبتت كفاءتها وصلاحيتها |
الجدول 1: نتائج المقايسات للكواشف المخبرية لشركة ميدشيم medichem مقارنة مع كواشف شركة راندوكس Randox وشركة بيوسيستم Biosystem.
|
Pathological Control |
Normal Control |
|
Medichem |
Randox |
Biosys |
Medichem |
Randox |
Biosys |
10.03
0.36
2.35
3.58 |
9.53
0.61
-2.76
6.35 |
9.61
0.72
-1.94
7.54 |
5.04
0.14
-1.56
2.84 |
5.14
0.27
0.39
5.20 |
5.18
0.28
1.17
5.45 |
Mean
± SD
%error
CV |
حمض البول Uric acid |
265.3
5.68
2.04
2.14 |
272.9
10.97
4.96
4.02 |
268.8
6.94
3.38
2.58 |
163
6.41
7.24
3.93 |
154
5.93
1.32
3.85 |
176.5
6.90
16.12
3.91 |
Mean
± SD
%error
CV |
كولستيرول Cholesterol |
58.6
3.13
-0.68
5.35 |
66.6
3.57
12.88
5.35 |
65.2
2.82
10.51
4.33 |
114.7
5.50
4.27
4.79 |
99.7
8.18
-9.36
8.20 |
99.6
4.09
-9.45
4.10 |
Mean
± SD
%error
CV |
شحوم ثلاثية Triglycerides |
140.1
2.38
0.07
1.70 |
138.9
5.84
-0.79
4.20 |
139.6
3.75
-0.29
2.68 |
52.8
2.04
-2.22
3.87 |
52.4
3.86
-2.96
7.37 |
49.5
4.70
-8.33
9.49 |
Mean
± SD
%error
CV |
SGPT |
164.0
3.02
1.23
1.84 |
163.5
5.06
0.93
3.10 |
161.9
4.04
-0.06
2.50 |
64.5
2.84
-3.73
4.40 |
65.8
2.62
-1.79
3.98 |
64.5
2.72
-3.73
4.21 |
Mean
± SD
%error
CV |
SGOT |
771.9
15.02
-0.14
1.95 |
769.9
9.89
0.40
1.29 |
749.7
14.64
-3.01
1.95 |
289.5
6.80
-1.19
2.35 |
280.6
12.10
-4.23
4.31 |
287.5
9.25
-1.88
3.22 |
Mean
± SD
%error
CV |
LDH |
146.7
3.16
1.17
2.16 |
147.8
3.88
1.93
2.63 |
145.2
4.16
0.14
2.86 |
53.8
5.31
-0.37
9.87 |
51.2
2.78
-5.19
5.43 |
54.9
3.81
1.67
6.95 |
Mean
± SD
%error
CV |
اليوريا
Urea |
|
| |
